Demanda colectiva a nivel europeo contra Philips por respiradores potencialmente tóxicos
Global Justice Network (GJN) y la organización italiana de derechos de los consumidores ADUSBEF están promoviendo una «primera demanda colectiva en toda Europa» contra Philips, dirigida a más de un millón de posibles demandantes que han utilizado los respiradores de la compañía holandesa sospechosos de liberar productos químicos nocivos.
GJN y ADUSBEF están invitando a los consumidores que han utilizado los respiradores de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) de la compañía a unirse a la demanda colectiva.
Estos dispositivos de Philips, utilizados por pacientes con problemas respiratorios, incluida la apnea del sueño, se encuentran entre los dispositivos retirados del mercado en 2021 tras la preocupación de que la espuma de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR) utilizada para reducir el ruido se degradaba y liberaba sustancias químicas nocivas con posibles riesgos para la salud.
En abril de 2024, Philips llegó a un acuerdo de 1.100 millones de dólares en Estados Unidos para resolver todas las reclamaciones por daños y perjuicios sin admitir culpa ni responsabilidad. El litigio en Estados Unidos involucró a más de 50.000 demandantes, pero no todos se vieron afectados por los términos del acuerdo.
Philips dijo a EURACTIV que la decisión de retirar los dispositivos se tomó «por precaución, después de una cuidadosa consideración de un peor escenario razonable, en lugar de posponer la decisión de retirar para realizar pruebas más definitivas».
La acción cruza el Atlántico
GJN y ADUSBEF presentaron una demanda contra el gigante holandés a finales de junio en Milán, Italia, donde se encuentra el jefe de calidad de Philips para Europa. GJN quiere aprovechar la posibilidad de unirse a una acción en curso, un principio respaldado por la Directiva de Acciones de Representación de la UE, que establece estándares mínimos para la protección de los intereses de los consumidores, con el fin de llegar a un mayor número de posibles demandantes.
«Esta es la primera acción colectiva a nivel europeo. Es una iniciativa abierta a más de 1,2 millones de ciudadanos europeos que utilizan este dispositivo», dijo Stefano Bertone, presidente de GJN, en el evento de lanzamiento en Bruselas.
Stefano Bertone explicó que los expertos técnicos en oncología, epidemiología y toxicología que habían contratado habían identificado 53 compuestos químicos nocivos que representaban peligros para la salud humana. «Nuestros expertos han declarado que [estos compuestos] son dañinos para las funciones del tracto respiratorio, cardiovascular, musculoesquelético o renal».
Con el lanzamiento del sitio web y un formulario de contacto, los abogados esperan reunir a un gran número de participantes en la demanda colectiva. Carlos Villacorta, tesorero de la GJN, dijo que la demanda colectiva era «el comienzo de una gran ola» de reclamos.
Los abogados piden 70.000 euros por paciente por el estrés emocional causado y más indemnizaciones para los pacientes que realmente sufrieron problemas de salud debido a los respiradores defectuosos y para las familias de los pacientes fallecidos.
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Acciones colectivas europeas
La Directiva Europea de Acciones de Representación (FDR) entró en vigor el 25 de junio de 2023. Un portavoz de la Comisión Europea dijo a EURACTIV que 19 Estados miembros han transpuesto la directiva a su legislación nacional hasta ahora y que se espera que la República Checa haga lo mismo muy pronto.
Siete Estados miembros aún no han transpuesto plenamente la Directiva, aunque tres de ellos han notificado al ejecutivo de la UE su transposición parcial. Los servicios de la Comisión comprueban el cumplimiento de la Directiva.
La Directiva insiste en un procedimiento voluntario de inclusión voluntaria en virtud del cual los consumidores deben expresar explícitamente su deseo de ser representados por la «entidad habilitada», una organización reconocida de defensa de los consumidores, en la acción de representación para las medidas de reparación.
Carlos Villacorta señala problemas sistémicos. Dice que había que revisar todo el sistema.
«La Unión Europea ha creado un sistema de supervisión de la seguridad que pone todo en manos del fabricante, que es más o menos el mismo que en Estados Unidos, donde el sistema de supervisión y control de la seguridad está totalmente privatizado».
¿Acaso las autoridades nacionales no sabían nada?
Uno de los solicitantes, ciudadano rumano, asistió a la rueda de prensa y compartió su experiencia con el uso del respirador CPAP, afirmando que «es todas las noches, entre seis y ocho horas por noche». Expresó dudas de que las autoridades nacionales hubieran sido informadas de los efectos adversos para la salud de los respiradores Philips.
Dice que recibió dos cartas de las autoridades rumanas, la primera indicando que necesitaba instalar más filtros en la aeronave y la segunda que la aeronave necesitaba ser reemplazada. Sin embargo, en ningún momento se proporcionó información adicional sobre el motivo de la sustitución de la máquina.
La abogada rumana Mariana Robu, que estuvo presente en la rueda de prensa, destacó el bajo nivel de concienciación en los países de Europa del Este en comparación con los Estados miembros occidentales. Ella cree que el lanzamiento del sitio web ayudará a las personas a conectarse y unirse a la acción colectiva.
La respuesta de Philips
Philips dijo a EURACTIV que Philips Respironics ha estado realizando pruebas exhaustivas desde junio de 2021 y que, según los resultados hasta la fecha, la compañía y expertos externos han llegado a la conclusión de que no se espera que el uso de los dispositivos de terapia del sueño cause efectos adversos apreciables en la salud de los pacientes.
La compañía agregó que «aún se están realizando más pruebas de dispositivos de terapia del sueño y ventiladores».
A pesar de ello, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado de prensa en 2023 en el que afirma que aún no le convencen las pruebas realizadas por Philips.
«No creemos que las pruebas y análisis compartidos por Philips sean suficientes para evaluar completamente los riesgos que representan para los usuarios los dispositivos retirados».
La FDA dijo que se necesitaban pruebas adicionales para verificar la evaluación de Philips de que no era probable que el dispositivo causara un «daño apreciable a la salud».
Como parte de un acuerdo alcanzado con la FDA en abril, Philips accedió a llevar a cabo pruebas adicionales mediante la contratación de un experto independiente.
Fuente; Euractiv
