El Consejo y el Parlamento llegan a un acuerdo para ayudar a las empresas en crecimiento a prosperar y acelerar la digitalización
Hoy, la Presidencia del Consejo y los negociadores del Parlamento Europeo han alcanzado un acuerdo provisional sobre varias nuevas leyes que forman parte del denominado «Omnibus IV». El acuerdo provisional se refiere a la legislación sobre pequeñas y medianas empresas, así como sobre digitalización y especificaciones comunes.
Se trata de otro paquete de simplificación que concluirá la Presidencia chipriota, lo que supone un paso concreto más hacia una Europa más competitiva. Con este acuerdo, ampliamos las medidas de apoyo más allá de las pymes a las empresas en fase de expansión, apoyando a las empresas para que crezcan, innoven y creen empleo en toda la Unión. También impulsamos el principio de «digital por defecto», reduciendo la burocracia innecesaria y los costes para las empresas. Con este acuerdo, damos un paso más para convertir la promesa de simplificación en resultados concretos para las empresas europeas.
Marilena Raouna, viceministra de Asuntos Europeos de la República de Chipre
Objetivos de la nueva legislación
Las nuevas leyes sobre digitalización y especificaciones comunes tienen por objeto digitalizar los requisitos físicos existentes mediante la aplicación del principio de «digital por defecto» e introducir un procedimiento para que la Comisión elabore especificaciones comunes en varios actos jurídicos.
Además, otra nueva directiva y un nuevo reglamento tienen por objeto ampliar determinadas medidas de mitigación y apoyo disponibles para las pequeñas y medianas empresas (pymes) a las empresas que han superado la definición de pyme, las denominadas pequeñas empresas de mediana capitalización (SMC). Se considera que estas empresas desempeñan un papel vital en la economía de la UE, ya que representan el 6 % del empleo total y tienen una presencia destacada en sectores clave para la competitividad de la UE, como la electrónica, el sector aeroespacial y de defensa, la energía, las industrias de alto consumo energético y la salud.
La definición de una nueva categoría de pequeñas empresas de mediana capitalización debería contribuir a: Las nuevas leyes modifican 20 actos legislativos de la UE en materia de productos, en el marco de las normas del mercado único sobre digitalización y especificaciones comunes. Se inscriben en una estrategia más amplia para dar prioridad a los formatos digitales con el objetivo de eliminar los requisitos en papel de la legislación sobre productos.
- evitar un precipicio y permitir una transición fluida de las pymes a las SMC
- permitir que las SMC mantengan el mismo entorno beneficioso que cuando eran pymes
- ofrecer mejores incentivos a las pymes para que crezcan
En particular, la nueva legislación prevé la digitalización de la declaración de conformidad de la UE, así como los intercambios entre las autoridades nacionales competentes y los operadores económicos. Las nuevas leyes ofrecen además a los fabricantes la posibilidad de facilitar las instrucciones de uso a los usuarios en formato digital en lugar de en papel. Además, la nueva legislación introduce soluciones alternativas para demostrar la conformidad de un producto con las normas de la UE mediante «una especificación común» en lugar de normas armonizadas en algunas situaciones excepcionales. Esto ofrecerá mayor seguridad jurídica, reducirá los costes y aumentará la competitividad.
Acuerdo provisional sobre las pequeñas y medianas empresas
En cuanto a las SME, la propuesta original de la Comisión identificaba esta nueva categoría de empresas como aquellas con menos de 750 empleados y con una facturación de hasta 150 millones de euros o un balance total anual de hasta 129 millones de euros.
En el acuerdo provisional, los colegisladores elevaron estos umbrales a empresas con menos de 1000 empleados y una facturación anual de hasta 200 millones de euros o un balance total anual de hasta 172 millones de euros.
Además, en un plazo de cinco años a partir de la entrada en vigor de la nueva legislación, la Comisión revisará la aplicación de esta definición, incluido su impacto en la reducción de la carga administrativa y en la competitividad de las PYME. Por último, el acuerdo provisional mantiene el plazo de transposición de la Directiva en 15 meses a partir de su entrada en vigor.
Acuerdo provisional sobre digitalización y especificaciones comunes
En materia de digitalización y especificaciones comunes, los colegisladores han mantenido en líneas generales la esencia de la propuesta de la Comisión, al tiempo que han modificado varios elementos técnicos específicos de los respectivos actos legislativos.
El acuerdo provisional introduce nuevas aclaraciones sobre el acceso a la información disponible en formato digital y al «contacto digital» de una empresa.
El texto garantiza también que, en los casos en que exista riesgo de daño grave para los consumidores, la información de seguridad esté siempre disponible en formato impreso. Los colegisladores habían armonizado los textos sobre especificaciones comunes con el enfoque acordado en el Reglamento «Seguridad de los juguetes» (artículo 14) el año pasado, otorgando competencias adicionales a la Comisión en algunas situaciones excepcionales.
El acuerdo provisional aclara que las especificaciones comunes solo deben servir como opción de reserva cuando no se disponga de normas armonizadas o estas sean insuficientes, promoviendo así la coherencia en todo el acervo de la UE.
Por último, los colegisladores ampliaron el plazo de transposición de la directiva a 24 meses para dar a los Estados miembros tiempo suficiente para aplicar las modificaciones.
Próximos pasos
El acuerdo provisional debe ser ahora refrendado por el Consejo y el Parlamento Europeo antes de someterse a una revisión jurídica y lingüística con vistas a la adopción formal de los actos por parte de los colegisladores en una fase posterior.
Antecedentes
En octubre de 2024, el Consejo Europeo instó a todas las instituciones de la UE, a los Estados miembros y a las partes interesadas a que, con carácter prioritario, avanzaran en los trabajos, en particular en respuesta a los retos identificados en los informes de Enrico Letta («Mucho más que un mercado») y Mario Draghi («El futuro de la competitividad europea»). Posteriormente, la Declaración de Budapest de 8 de noviembre de 2024 instó a «poner en marcha una revolución de la simplificación», garantizando un marco regulador claro, sencillo e inteligente para las empresas y reduciendo drásticamente las cargas administrativas, reglamentarias y de información, en particular para las pymes.
El 21 de mayo de 2025, la Comisión adoptó su cuarto paquete ómnibus. El paquete contiene una propuesta de Directiva y de Reglamento sobre las empresas de mediana capitalización, una propuesta de Directiva y de Reglamento en materia de digitalización y armonización de las especificaciones comunes que modifica veinte actos legislativos de la UE sobre productos en el marco de las normas del mercado único, así como una modificación del Reglamento sobre pilas en lo que respecta a los requisitos de diligencia debida.